Всяко производствено звено е от значение за конкурентоспособността на компанията в условията на интензивна конкуренция в биофармацевтичната индустрия. Вземете за пример производството на концентриран инжекционен разтвор на темсиролимус. Дори малка промяна в концентрацията влияе значително върху цялото производство.

Пропиленгликолът е критичен разтворител в концентрирания инжекционен разтвор на темсиролимус и неговата концентрация пряко влияе върху разтворимостта и стабилността на лекарството. Подходящата концентрация на пропиленгликол осигурява пълно разтваряне на темсиролимус, предотвратявайки кристализацията или утаяването на лекарството, поддържайки равномерна стабилност по време на съхранение и употреба и избягвайки намалена ефикасност или неуспех поради неправилна концентрация.
Дозировката на пропиленгликола варира в зависимост от специфичните приложения. Във фармацевтичния сектор изискванията за концентрация са особено строги. Според Фармакопеята на Съединените щати (USP), концентрацията му в инжекционни разтвори не трябва да надвишава 30% (v/v), а максималната еднократна доза за перорални препарати трябва да бъде под 25 mg/kg телесно тегло.
Три предизвикателства пред традиционния контрол на концентрацията
Неефективно ръчно тестване, отнемащо време и труд
В традиционното производство тестването на концентрацията на пропиленгликол се основава на ръчно вземане на проби и лабораторен анализ. Често отнема няколко часа, за да се получат резултати, без да се чакат точни показания.
Отклоненията в концентрацията могат да доведат до повреди на партиди, спиране на производството и престой на оборудването, което значително удължава производствените цикли и увеличава разходите за време. Статистиката показва, че само забавянията в тестването на концентрацията могат да доведат до значителни загуби на ефективно производствено време годишно.
Неконтролирани колебания на концентрацията
Концентрираният инжекционен разтвор на темсиролимус изисква точна концентрация на пропиленгликол, тъй като дори малки колебания могат да повлияят на стабилността и безопасността на лекарството. Ограничената честота на ръчно тестване прави невъзможно отчитането на промените в концентрацията в реално време, което възпрепятства навременните корекции.
Отклоненията от стандартните концентрации могат да причинят проблеми с качеството, като например мътност или утайка, което потенциално може да доведе до тежки клинични нежелани реакции, увреждане на корпоративната репутация и дори до рискове от изтегляне от пазара или правни спорове.
Скрити отпадъци от ресурси
Често ръчно тестванеrequгняв многонаработна ръка, материали и време. Освен това, неточният контрол на концентрацията води до разхищение на суровини, преработка на продукти и износване на оборудването, което създава значителни скрити разходи. Например, една средно голяма фармацевтична компания може да понесеmболенioнс оф лосsпоради неправилен контрол на концентрацията на пропиленгликол, произтичащ от отпадъци от суровини и преработка.
Необходимостта от контрол на концентрацията
Asкритично помощно вещество в концентрирания инжекционен разтвор на темсиролимус,на качествоти анd perforманс of finал дкилимs dепеnd on на coнсентратиоn of pПропиленгликол. Подходящата концентрация на пропиленгликол осигурява разтворимост и стабилност на лекарството, като същевременно минимизира дразненето, за да се гарантира безопасността на пациента.
Решение за намаляване на разходите и подобряване на ефективността
Изправен пред предизвикателствата на традиционния контрол на концентрацията, вграденият концентратор на Lonnmeter, с превъзходната си производителност, се е превърнал в „тайно оръжие“ за фармацевтичните компании за постигане на прецизно производство, намаляване на разходите и повишаване на ефективността.
Мониторинг в реално време, прецизен контрол
Вграденият концентратор на Lonnmeter използва усъвършенствани функции за вибрация на камертон и интелигентни алгоритми за наблюдение на концентрацията на пропиленгликол в реално време и непрекъснато, като предоставя данни на системата за производствен контрол в рамките на секунди. Операторите могат незабавно да открият колебанията в концентрацията и да направят прецизни корекции, за да поддържат стабилност в стандартните диапазони. Неговата точност от 0,003 g/ml далеч надвишава средните нива за индустрията.
Автоматизирано управление, повишена ефективност
Уредът за измерване на концентрация се отличава със стабилна интеграция с оборудването, безпроблемно свързвайки се с различни производствени системи. Когато бъдат открити отклонения от зададените стойности, той автоматично задейства действия като добавяне на течност или разбъркване без ръчна намеса, което позволява напълно автоматизиран контрол на процеса. Това значително намалява човешките грешки и разходите за време, като същевременно повишава ефективността на производството. В казус на известна фармацевтична компания, въвеждането на вградения концентратор на Lonnmeter намали производствения цикъл за концентриран разтвор на темсиролимус средно с 30%, със значително увеличение на капацитета.
Осигуряване на качество, намалени рискове
Чрез прецизен контрол на концентрацията, вграденият концентратор на Lonnmeter ефективно предотвратява проблеми с качеството на лекарствата, причинени от колебания в концентрацията, като значително намалява процента на неуспешни партиди и рисковете от изтегляне на продукти от пазара. Вградената му многоизмерна система за наблюдение на качеството интелигентно анализира и прогнозира тенденциите в концентрацията, като превантивно смекчава потенциалните рискове. Стабилният контрол на концентрацията също така подобрява съгласуваността между партидите, засилвайки конкурентоспособността на продукта на пазара.
Дългосрочни ползи, оптимизация на разходите
Въпреки че първоначалната инвестиция във вградения концентратор на Lonnmeter е сравнително висока, дългосрочната оптимизация на разходите е значителна. Чрез намаляване на отпадъците от суровини, понижаване на нивата на преработка и минимизиране на износването на оборудването, компаниите могат ефективно да контролират производствените разходи. Данните от реалния свят показват, че използването на измервателния уред на Lonnmeter може да спести над 20% годишно от разходи за суровини и преработка. Освен това, подобрената производствена ефективност и качеството на продукта се изразяват в по-висока пазарна възвръщаемост, постигайки реално намаляване на разходите и повишаване на ефективността.
Във вълната от висококачествено развитие в биофармацевтичната индустрия, прецизният контрол на концентрацията се превърна в ключов фактор за повишаване на конкурентоспособността. Вграденият концентратор на Lonnmeter не само предлага усъвършенствана технология и надеждна работа, но също така предоставя персонализирани решения и цялостна следпродажбена поддръжка. Независимо дали се адаптираме към сложни производствени процеси или предлагаме 24/7 техническа поддръжка, ние сме ангажирани със защитата на вашия производствен процес. Свържете се с нас днес, за да получите вашето персонализирано решение за мониторинг на концентрацията!
Време на публикуване: 03 юни 2025 г.